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全星薬品工業株式会社

【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務
 (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等)
・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応)

勤務地 大阪府和泉市あゆみ野
給与 年収:400万円~550万円経験・スキルに応じて変動します

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太陽ファルマテック株式会社

設備導入 / 工場工務職【大阪高槻】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務:
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

勤務地 大阪府高槻市明田町
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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太陽ファルマテック株式会社

品質管理【大阪高槻】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

勤務地 大阪府高槻市明田町
給与 年収:400万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

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全星薬品工業株式会社

製剤・包装担当 ※未経験可

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
機械操作中心の製造業務を担っていただきます。

<製造工程>
■秤量…医薬品原料の計量
■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工
■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型
■コーティング…コーティング機による表面処理
■選別…目視検査および検査機による検査
■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字

<包装工程>
錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務

勤務地 大阪府岸和田市
給与 年収:350万円~550万円経験・スキルに応じて変動します

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太陽ファルマテック株式会社

注射剤製造スタッフ【大阪高槻】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

勤務地 大阪府高槻市明田町
給与 年収:300万円~400万円経験・スキルに応じて変動します

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全星薬品工業株式会社

治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成(作成・照査・保管管理・発行管理)

勤務地 大阪府岸和田市
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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