具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。
【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■品質保証（QA）業務経験3～5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ▼変更管理、逸脱管理、CAPA管理等が理解でき、品質システムの遂行にあたり関係者と積極的にコミュニケーションを取ることができ、進捗管理のスキルがあること。 ▼製造記録・試験記録を見て、作業内容の概要と記録のトレーサビリティーが理解できること ▼GMPの文書管理業務のポイントが理解できること（最新版管理、発行管理等） ▼論理的な文書作成能力、思考能力、コミュニケーション能力があること ▼GMP関連規制を理解している方 |
| 勤務地 |
大阪府岸和田市 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：450万円～500万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日） |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 事業内容 |
医療用医薬品の製造販売 |
| 本社所在地 | 大阪府大阪市阿倍野区旭町１－２－７ あべのメディックス１３階 |
| 設立 | 1951年5月19日 |
| 従業員数 |
100-999人 |
| URL | http://www.zenseiyakuhin.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名駅支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |