具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働
【具体的には】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■製剤（化学合成品）の吸収評価に関する経験（実務経験3年以上） 例：溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート（動物実験の実務経験は不要） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼製剤のBAを予測する，in vitro試験（局方以外の試験方法）や，in silico評価（Gastroplus等）経験 ▼固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善 ▼製剤開発経験 |
| 勤務地 |
徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：600万円～1100万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
週休二日 |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都千代田区神田錦町１−２７ |
| 設立 | 1963年6月1日 |
| 従業員数 |
1000人以上 |
| 売上高 | 124,300,000,000円 |
| URL | http://www.taiho.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名駅支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |
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