具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管理を行っています。
今回、市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します．
・承認後変更管理及び薬事申請サポート
・CMO/CROへの技術移転又は管理業務
・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ■試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ■品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） ■英語：読み書き可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】▼承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ▼承認後の薬事変更に関する経験 ▼GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ▼CMCプロジェクトのテーマリーダー経験 |
| 勤務地 |
埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
週休二日 |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都千代田区神田錦町１−２７ |
| 設立 | 1963年6月1日 |
| 従業員数 |
1000人以上 |
| 売上高 | 124,300,000,000円 |
| URL | http://www.taiho.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名駅支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |