具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP（GQP）監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与して頂きます。
１，既存製品に関する供給業者監査（国内外）
２，新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
３，部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成）
４，変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
５，承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３，医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） ■英語力：監査レポートを英語で作成することがあります（翻訳ツールの利用は可能） ※TOEC, 英検, CEFR, GSE等の数値指標を書類へ明記ください ■国内外出張が可能な方 ■当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方 |
| 勤務地 |
東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：900万円～1100万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
週休二日 |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都千代田区神田錦町１−２７ |
| 設立 | 1963年6月1日 |
| 従業員数 |
1000人以上 |
| 売上高 | 124,300,000,000円 |
| URL | http://www.taiho.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名駅支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |