具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務
治験薬GMPに関わる
１，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
【勤務地について】
本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市）
※勤務地は相談に応じます。
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上 ２，CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上） ３，治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ■GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ■三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ■英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ■国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） |
| 勤務地 |
東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：900万円～1100万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
週休二日 |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都千代田区神田錦町１−２７ |
| 設立 | 1963年6月1日 |
| 従業員数 |
1000人以上 |
| 売上高 | 124,300,000,000円 |
| URL | http://www.taiho.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名駅支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |