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大塚製薬株式会社

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)※大阪

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。

主な業務は以下となります。
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討

【配属先】
信頼性保証本部 品質企画室

勤務地 大阪府大阪市中央区大手通
給与 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します

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大塚製薬株式会社

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。

・情報管理:
ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討

・情報管理体制構築:
新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)

【配属先】
信頼性保証本部 品質企画室

勤務地 大阪府大阪市中央区大手通
給与 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

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