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株式会社クラレ

歯科材料 薬事担当者(アジア・オセアニア・中南米エリア担当)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。(処遇はクラレに同じ)

クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事3グループにて以下の業務を担当していただきます。

主な業務
・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理
・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理
・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理
・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理

当グループでは、韓国以外にもアジア、オセアニア、中南米エリアの薬事を担当しています。ご入社後1、2年後には担当エリアを広げていただく予定です。

【配属部署】
クラレノリタケデンタル株式会社 商品開発本部 薬事3グループ

※クラレノリタケデンタル株式会社について※
2012年にクラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立された会社です。(出資比率2:1) それぞれの企業が培ってきた、有機・高分子材料技術、セラミックス由来の無機材料技術等をベースに、歯科材料として接着分野、審美分野において多くの製品を展開しております。

【求人背景】
近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される流れとなっています。こうした状況下、当社のグローバル展開を加速させるため、世界各国へのタイムリーな販売許認可取得と各国医療機器規制/化学物質規制の遵守を実現するべく、関連法規制や化学の知識を有する人材の補強が必要な状況となっています。
 配属部署では日欧米以外の地域、アジア、オセアニア、中南米他エリアの申請を担当します。当面は韓国の規制対応を主に行っていただきます。

【働き方】
・平均残業時間:10-20時間/月
・フレックス制度:有
・リモートワーク:有(上限12日/月)
※将来的には転勤の可能性があります。

勤務地 東京都千代田区大手町
給与 年収:550万円~900万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

Global Compliance&Planning Mgr

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的には】
The Global Compliance and Planning Manager will:
-Lead Global SOP/Work Instruction (WI) WG, ensuring a defined set of global and/or regional/ local SOPs are in place as part of the SOP roadmap. Ensure there are optimised processes for gap analysis, governance, and implementation of priority 1, 2 and 3 SOPs/WIs. The role will involve working across Sub-functions globally within GRA, and with stakeholders outside of GRA.
-Global Risk Register WG, ensuring processes are in place that support the Global Risk Register WG’s implementation of regulatory risk identification, tracking and mitigation steps to allow for greater optimisation, metrics development and reporting to management. The role will involve implementing an optimised communication plan to allow for relevant risks are shared with appropriate stakeholders.
-Lead the cultivation of a framework for Compliance and Planning metrics development and execution. Activities also include development of fr…

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

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