【パソナキャリア経由での入社実績あり】
セミナータイトル
「安定した働き方とキャリア構築　両方叶う転職」
★世界最大規模CROのだからできる、Work Life Balanceとキャリアの両立。将来のキャリア・働き方にお悩みがある方必見です！
★今回は内資系CROからIQVIAに転職し活躍しているCRA、Line Managerへの社員インタビューとなります

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途中参加・途中退出もOK！

この機会に是非ご自身のキャリアを考えるきっかけにしてみては如何でしょうか！？

勤務地	東京都港区
給与	年収：450万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・導入候補品の臨床科学的評価
・臨床試験の外部への発表に関する業務

【本ポジションの魅力】
・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。
・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。
・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。
・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。
・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：1100万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
　1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。
　2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
　3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
　4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。

【配属先】
開発本部　開発マネジメントオフィス

【本ポジションの魅力】
・プロジェクトマネージャーとして開発チームの中心的な立場でプロジェクト運営に携わることができます。
・多くのプロジェクトがグローバル開発品となりますので、グローバルでの医薬品開発を経験する機会が多くあります。


※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：650万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【採用背景】
・増員募集
ヘルスケア領域にて新規サービスの企画開発を行う当部署にて、今後のヘルスケア事業拡大に向けた研究開発（R&D）をお任せします。プレイングマネージャーとして業務いただくことを想定しています。

【業務内容】
同社パブリック事業部のメンバーとして以下の業務に関わっていただきます。

【具体的な業務内容】
・医療・ヘルスケア領域のビッグデータを解析し、将来起こりうる疾患リスクや現状の体の状態を予測するための数理アルゴリズムの開発およびその研究計画立案
・ データ取得のための国内外のアカデミアや企業との共同研究の締結・遂行やアライアンスの実施
・製品開発チームや事業化チームとの連携による事業化の支援

【想定プロジェクト】
コホート研究から得られる臨床情報、プロテオミクス情報を利用したバイオマーカーの探索と疾患発症予測モデルの作成
・疾患発症予測モデルの予防・臨床応用に向けた製品開発や事業化支援

【プロジェクト人数】
10名

【開発環境】
R、Linux、AWS

【コード品質のための取り組み】
gitによるコード管理

【開発手法】
研究開発

【情報共有のツール】
Teams/Box

【本ポジションの魅力】
同社の強みであるＩＣＴ・ＡＩ・バイオ技術を活用し、ヘルスケア領域の特に「予防」に注力した新たなサービス開発に携わる事ができます。
また、市場状況や情勢を判断し、研究開発の立案から遂行までしていただきます。
・研究の成果を製品開発や事業化のチームと連携して事業化に繋げることが出来ます。

【キャリアパス】
入社後には情報解析チームを率い、研究計画やデータ解析を行っていただき、事業シーズとなるバイオマーカーの探索や疾患発症予測モデルの作成をしていただきます。
その後研究開発チーム全体のリーダーを目指していただきます。

【配属予定部署】
パブリック事業ラインデジタルヘルスケア事業推進室

【働き方】
＜リモートワーク/出社比率＞
出社とリモートワークのハイブリットな働き方を想定
＜出向＞無
＜客先常駐＞無

【歓迎要件】
・数学、情報学に関連する学位
・研究成果の製品化・事業化の経験（成功問わず）…

勤務地	東京都江東区
給与	年収：800万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【業務内容】
（１）リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務。
（２）生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。
※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。
（３）電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
経験に応じて適切な業務を担当頂く。

【顧客】
製薬企業向けデータ解析業務（臨床開発・RWD 等）、アカデミア等との共同研究・臨床研究等で ヘルスケアデータの解析へと業務領域は拡大傾向

【キャリアパス】
1年後：統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび利益管理、クライアントへの提案・問題解決を行う
5年後：統計解析部門のマネジメント（利益管理、施策の立案・実行、メンバーの育成など）

【採用背景】
・ヘルスケア業界は、ITを活用したデジタル治療や、クラウド上でのEHR/PHRデータの利活用の動きが活発で、情報取扱い規約やデータ標準化が進んでおり、ビジネスチャンスが増加。
・製薬企業は薬の販売から 健康・ヘルスケアへと 新事業展開を進めておりデジタルトランスフォーメーション系の部門を創設。ITを活用した業務効率化や新ビジネスへの取り組みが活況。
・医療機器企業ではIoT化が加速してきており、大量データの取扱などで IT・クラウドの利用が活況。
・ヘルスケアデータ利活用の為のデータ解析、AIを活用した予測分析の需要が高い。
・部門では統計解析やRWD解析を実施可能な 業務知識を所有するメンバーが50名程度いるが、昨今の顧客ニーズに対してまだ人員（特に仕様作成担当）が不足している。

【配属組織について】
ヘルスケアサービスユニット　ファーマ＆メディカルサービス部（65名）
★製薬及び医療向けサービスビジネスの企画・開発・提供を担っております。

【魅力】
■健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきて…

勤務地	東京都江東区豊洲2-2-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。

【具体的には】
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

勤務地	東京都中央区
給与	年収：400万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施
・ファーマコビジランス以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実？して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成？への貢献

勤務地	東京都港区
給与	年収：700万円～1300万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
【組織構成】
DMグループはデータサイエンス部所属となります。データサイエンス部はDM、統計解析、EDC・CDISC、医用画像解析のグループに分かれており、DMグループは約25名の方が活躍されています。活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。

勤務地	東京都中央区
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
（１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
・市販後医薬品
　MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
・新薬候補化合物
　臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成します。

（２）海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。

（３）安全性情報データベースシステムの運用
医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

＜取扱い商材＞
製剤（医薬品）、原薬

＜仕事の魅力・やりがい＞
治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。

勤務地	東京都千代田区有楽町一丁目
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ミッション】
がん領域において、エムスリーのケイパビリティを活用した新たな製薬情報提供スキームを確立し、クライアントの営業マーケティングの変革を最前線で支援する

【具体的な業務内容】
2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10（将来的には10⇒100）を推進していただきます
■提案推進
エムスリーの既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する
■サービス企画
進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する
（仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む）

勤務地	東京都港区
給与	年収：500万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品申請のための帳票作成（SAS）

■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析
　有効性及び安全性を統計学的に検証
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

勤務地	東京都港区
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
血液領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプラン立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。
・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案
・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定
・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立
・アンメットメディカルニーズの発掘
・安全性情報の収集と報告
・適応外情報の収集と適切な情報提供

＜仕事の魅力・やりがい＞
・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなってチームを牽引していただく事を期待します。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
その専門性を生かし、「複数製品を担当」または「メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャー」としてご活躍いただけることを期待します。

＜取扱い商材＞
医療用医薬品

勤務地	東京都千代田区有楽町一丁目
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】

◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence
・（主に日本の）メンバーマネジメント

【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：1000万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
■クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
■プロジェクトのスケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備
■派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

【特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

【キャリアパス】
DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

勤務地	東京都港区
給与	年収：400万円～700万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

勤務地	東京都都内（派遣先のクライアントにより異なる）
給与	年収：350万円～550万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地	東京都中央区日本橋
給与	年収：800万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地	東京都中央区日
給与	年収：500万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■国内臨床試験におけるモニタリングを行う
■担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する
■各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
■担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
■部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

【配属先】
開発本部　臨床開発センター

【本ポジションの魅力】
Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization（GDO）のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：650万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します