東京都×その他治験・臨床開発関連職×メーカー(建材・住設機器)の転職情報
旭化成株式会社
ファーマコビジランス業務
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
(1)国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
・市販後医薬品
MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
・新薬候補化合物
臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を作成します。
(2)海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。
(3)安全性情報データベースシステムの運用
医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。
<取扱い商材>
製剤(医薬品)、原薬
<仕事の魅力・やりがい>
治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。
勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
旭化成株式会社
血液領域のMA/MSL担当者 【旭化成ファーマ】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
血液領域治療薬のMA(メディカルアフェアーズ)/MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプラン立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。
・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案
・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定
・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立
・アンメットメディカルニーズの発掘
・安全性情報の収集と報告
・適応外情報の収集と適切な情報提供
<仕事の魅力・やりがい>
・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなってチームを牽引していただく事を期待します。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
その専門性を生かし、「複数製品を担当」または「メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャー」としてご活躍いただけることを期待します。
<取扱い商材>
医療用医薬品
勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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給与 | 経験・スキルに応じて変動します |