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旭化成株式会社

臨床開発職 【旭化成ファーマ】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のリーダー候補として活躍できる方を募集します。

※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

<具体的には>
臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます。)
(1)実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む)
(2)中期予算の策定、年度予算/実算の管理
(3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
(4)臨床開発オペレーション業務を統括する
  1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
   2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む)
   3)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする
   4)当局による適合性調査の対応をする

<仕事の魅力・やりがい>
医薬品開発の最前線で活躍することができます。
また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します…

勤務地 東京都千代田区有楽町一丁目
給与 経験・スキルに応じて変動します

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