その他研究・開発関連職(化学・素材・医薬・食品・化粧品・バイオ)×350万円以上の転職情報
EAファーマ株式会社
【福島】生産技術職(CMC・プロセス開発・製剤)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
■新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
■既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
■既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
【募集背景】
■欠員補充および組織力強化のため。
■現在予定している製品の導入検討、導出検討にあたり、製造プロセスの検討(スケールアップ検討、技術移転資料作成等)を適切に進めるため。
【業務の特徴】
医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。
【業務の魅力】
薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。
【配属先組織について】
■配属部署は、研究開発本部 CMC統括部 プロセス開発グループ (製剤プロセス設計、品質設計の2機能)
■研究開発本部 CMC統括部は4グループ39名体制(内、部長1名)
■生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名
研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名。
勤務地 | 福島県白河市白坂牛清水 |
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給与 | 年収:500万円~750万円経験・スキルに応じて変動します |
全星薬品工業株式会社
製剤開発 ※主任~係長クラス
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。
【具体的には】
■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造
■承認申請に必要な資料作成、照会対応
勤務地 | 大阪府岸和田市 |
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給与 | 年収:500万円~700万円経験・スキルに応じて変動します |
四国化成工業株式会社
【香川】化学品の研究開発(有機化成品)※東証一部上場メーカー
契約社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
■業務内容:
・文献調査、組成の決定、特性の評価といった実験室内での基礎的な研究から、大スケールの製造、実機テストまで一貫して携わっていただきます。
・営業担当とともに実際のユーザーのもとを訪問し、自身の開発品の提案や技術フォロー、改善点をヒアリングする機会も多くあります。「独創力」を社是に掲げ、前向きな失敗は許す文化があり、市場や顧客のニーズに合わせて決められたテーマ以外にも、日々の研究のなかで「これは面白いのではないか?」という個人のアイデアから生まれるテーマへの挑戦も大切にしているのが、当社の研究開発のスタイルです。立場に関係なく、自由に自分のアイデアを提案し研究開発できる環境で、いろんなことにチャレンジしたいという志向の方と一緒に働きたいと思っています。
■業務詳細:
・新製品の企画立案、開発テーマの選定
・コア技術を活かした新製品の研究開発、製造方法の開発
・プラントにおける試験生産と量産化、工場への生産移管
・取引先との技術打ち合わせ、開発品の提案と技術フォロー
勤務地 | <勤務地詳細> R&Dセンター 香川県綾歌郡宇多津町浜二番丁14番地1 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 … |
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給与 | 年収:400万円~500万円<予定年収>410万円~500万円(残業手当:有)<月給>240,000円~基本給:240,000円~<賃金形態>月給制■特記事項なし<昇給有無>有<給与補足>予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。■賞与:6.0ヶ月/昨年度実績(6月、12月支給)■昇給:昇給率1.46%/昨年度実績(年1回:4月)予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。待遇・福利厚生通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度<待遇・福利厚生補足>通勤手当:■全額支給寮社宅:■詳細は福利厚生欄に記載。社会保険:■特記事項なし退職金制度:■特記事項なし<教育制度・資格補助補足>■基本的には、OJT研修<その他補足>■食事手当、従業員持株会、共済組合、互助会、財形貯蓄制度、住宅建設資金付与制度、各種クラブあり、国内外に契約保養施設あり。■住宅について:寮(月利用料3,000円~)、社宅(月利用料15,000円~)を完備しています。 |
四国化成工業株式会社
【香川】化学品の研究開発(有機化成品)※東証一部上場メーカー
契約社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
■業務内容:
・文献調査、組成の決定、特性の評価といった実験室内での基礎的な研究から、大スケールの製造、実機テストまで一貫して携わっていただきます。
・営業担当とともに実際のユーザーのもとを訪問し、自身の開発品の提案や技術フォロー、改善点をヒアリングする機会も多くあります。「独創力」を社是に掲げ、前向きな失敗は許す文化があり、市場や顧客のニーズに合わせて決められたテーマ以外にも、日々の研究のなかで「これは面白いのではないか?」という個人のアイデアから生まれるテーマへの挑戦も大切にしているのが、当社の研究開発のスタイルです。立場に関係なく、自由に自分のアイデアを提案し研究開発できる環境で、いろんなことにチャレンジしたいという志向の方と一緒に働きたいと思っています。
■業務詳細:
・新製品の企画立案、開発テーマの選定
・コア技術を活かした新製品の研究開発、製造方法の開発
・プラントにおける試験生産と量産化、工場への生産移管
・取引先との技術打ち合わせ、開発品の提案と技術フォロー
勤務地 | <勤務地詳細> R&Dセンター 香川県綾歌郡宇多津町浜二番丁14番地1 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 … |
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給与 | 年収:400万円~500万円<予定年収>410万円~500万円(残業手当:有)<月給>240,000円~基本給:240,000円~<賃金形態>月給制■特記事項なし<昇給有無>有<給与補足>予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。■賞与:6.0ヶ月/昨年度実績(6月、12月支給)■昇給:昇給率1.46%/昨年度実績(年1回:4月)予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。待遇・福利厚生通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度<待遇・福利厚生補足>通勤手当:■全額支給寮社宅:■詳細は福利厚生欄に記載。社会保険:■特記事項なし退職金制度:■特記事項なし<教育制度・資格補助補足>■基本的には、OJT研修<その他補足>■食事手当、従業員持株会、共済組合、互助会、財形貯蓄制度、住宅建設資金付与制度、各種クラブあり、国内外に契約保養施設あり。■住宅について:寮(月利用料3,000円~)、社宅(月利用料15,000円~)を完備しています。 |