具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
【具体的には】
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ▼プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 |
| 勤務地 |
茨城県つくば市大久保3 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：600万円～1100万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
週休二日 |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都千代田区神田錦町１−２７ |
| 設立 | 1963年6月1日 |
| 従業員数 |
1000人以上 |
| 売上高 | 124,300,000,000円 |
| URL | http://www.taiho.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名駅支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |