具体的な業務内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
　医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引

【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
　指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

【魅力】
・コンビネーションデバイスはテルモの中でこれから成長する位置づけにある事業となるため新たなチャレンジに携われる
https://www.terumo.co.jp/newsrelease/detail/20220802/9336
・医薬品と医療機器両方の経験が積める
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
　それらによる監査スキルが向上できる


【募集背景】
　テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、
　これに伴い医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっている。
　原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査、指導ができ、且つグローバルで
　活躍できる人財が求められている。

【組織構成】4名

募集条件

人材紹介会社情報

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