中外製薬株式会社NEW掲載期間：2024/9/25〜

外部委託業務に関する戦略立案およびアウトソース担当者

正社員 紹介：イーキャリアFAに掲載

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具体的な業務内容

【職務概要】
モダリティの多様化、デジタルの進歩などの環境変化により、
臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。
さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより
遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。
多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、
会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでの
Service Provider Managementを推進できる人財を募集します。

【職務詳細】
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、
適切な外部委託を推進し、その管理監督を行っていただきます。

・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management／Oversight
・契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO／Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉／協働
・国内外Audit／Inspection対応
・プロセス改善、効率化
・新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

募集条件

雇用形態	正社員
年齢	45歳以下長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
求める人物像	【必須】 ■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力 ■以下いずれかの経験3年以上・臨床開発領域のアウトソース業務経験・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち、　担当試験において試験の責任者としてService Providerの　management／oversightの経験を有している・試験横断的にCROマネジメントを行った経験【尚可】・臨床開発業務経験、医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験・試験横断的にGlobal CRO／Vendorをマネジメントした経験
勤務地	【本社】東京都中央区日本橋室町２－１－１日本橋三井タワー東京メトロ銀座線「三越前」駅徒歩1分勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
給与・待遇・福利厚生	年収：500万円～750万円 ■年収：500万～1000万円　月給制：月額300000円　賞与：年2回　昇給：年1回 ■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生：通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム無し）　※所定労働時間：7時間45分　休憩時間：60分 ■喫煙情報：敷地内禁煙
休日・休暇	完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

企業情報

業種	メーカー(医薬品・化粧品)
事業内容	医療用医薬品の製造・販売・輸出入
本社所在地	東京都中央区日本橋室町２−１−１　日本橋三井タワー
設立	1943年3月8日
従業員数	1000人以上
売上高	423,652,000,000円
URL	http://www.chugai-pharm.co.jp/

人材紹介会社情報

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人材紹介会社名	株式会社ワークポート
厚生労働大臣許可番号	13-ユ-040590
紹介事業事業所・拠点	【北海道・東北エリア】札幌／青森／盛岡／仙台／秋田／山形／郡山【関東エリア】茨城／宇都宮／高崎／埼玉／千葉／池袋／汐留／渋谷／横浜【中部・北陸エリア】新潟／富山／金沢／福井／山梨／長野／岐阜／静岡／名古屋【近畿エリア】三重／滋賀／京都／梅田／難波／神戸／姫路／奈良／和歌山【中国・四国エリア】鳥取／島根／岡山／広島／山口／徳島／高松／松山／高知【九州・沖縄エリア】天神／小倉／佐賀／長崎／熊本／大分／宮崎／鹿児島／沖縄
URL	http://www.workport.co.jp/