具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的には】
●Provide advice on QA tasks based on experience.
●Communicate with health authorities and respond to inquiries. Coordinate NDA/sNDA/GMP clearance and other documents.
●Takeover of monitoring of distributors, compliance and repackaging instruction review and approval. Supplier quality management, QA artwork tasks. System administration / BPL activities of eQMS.
●Communication with distributors, GMP/GDP compliance activities （changes, deviations, shipments, inspections） Monthly reporting and metrics, internal audit and inspection. Quality agreement with KKC, subsidiaries, partners and distributors.
●Other tasks related to their organization or function that are reasonably necessary, as well as organizational skills development （human resource training and organizational development）.
【配属先】
品質本部 品質保証部
【本ポジションの魅力】
●Kyowa Kirin is committed to taking a leap forward to become a global specialty pharmaceutical company. As a QA manager/specialist, an …
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■医薬品の品質保証のご経験 ■APACやその他海外に関わる品質保証経験 ■GMP/GDP/GQP/関連規制の最新の動向を理解している方 ■語学力：ビジネス英語 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼アジア薬事制度、医療環境に関する広範な知識 |
| 勤務地 |
東京都千代田区大手町1-9-2 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：600万円～1200万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日） |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 事業内容 |
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。医薬事業を核として、バイオケミカル事業などを協和発酵キリングループとして展開。 |
| 本社所在地 | 東京都千代田区大手町一丁目６番１号（大手町ビル） |
| 設立 | 1949年7月1日 |
| 従業員数 |
1000人以上 |
| URL | http://www.kyowa-kirin.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名古屋支店 愛知県名古屋市中区栄3-6-1栄三丁目ビルディング（ラシック）10F |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |