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旭化成株式会社掲載期間:2024/7/5〜

CMC研究開発(適性により分析、製剤、原薬プロセスをお任せ)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

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この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります

具体的な業務内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
総合化学メーカーの「旭化成」は医薬品・医療機器事業を最優先投資事業と位置付けており、存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。低分子のみならず再生医療も手掛ける同社で、この度CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC研究の技術・知識を持った仲間を募集することになりました。

【具体的な職務内容】
貴方様のご経験に応じて(1)から(3)の中からいずれかの業務をお任せ致します。
(1)分析研究
■原薬および製剤の試験法開発、特性解析
■治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
■導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
■国内外の試験委託先の管理
(2)製剤研究
■製剤開発、治験薬供給
■製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
■製剤の製造スケールアップ検討
■製剤製造技術移管
■治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
■国内外の製造委託先の管理
(3)原薬プロセス研究
■原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品)
■原薬製造技術移管
■治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
■国内外の製造委託先の管理

【取り扱い商材】
開発化合物の原薬、製剤

【仕事の魅力・やりがい】
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。

【キャリアパスイメージ(1~3年後)】
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行していただくこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

【キャリアパスイメージ(3~5年後)】
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

募集条件

雇用形態 正社員
求める人物像 【必須要件】
■製薬メーカーもしくはCMO・CDMOなど医薬品業界においてCMC研究部門(CMC/製剤/プロセス開発など)の業務経験をお持ちの方

【歓迎要件】
▼治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
▼海外との連携に関する業務経験(海外委託先の管理やグローバル開発等)
▼関連する法規制やガイドラインに対する理解(GxP、JP、USP、EP、ICH等)

※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
勤務地 静岡県伊豆の国市
給与・待遇・福利厚生 経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇 完全週休二日(土日)

企業情報

業種 メーカー(石油・ゴム・ガラス・セラミックス・セメント) メーカー(建材・住設機器) メーカー(化学)
本社所在地 東京都千代田区神田神保町1丁目105番地
設立 1931年5月21日
従業員数 1000人以上
URL http://www.asahi-kasei.co.jp/

人材紹介会社情報

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人材紹介会社名 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援
厚生労働大臣許可番号 13-ユ-010444
紹介事業事業所・拠点 ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名古屋支店 愛知県名古屋市中区栄3-6-1栄三丁目ビルディング(ラシック)10F
URL https://www.pasonacareer.jp/

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